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Masque médical certifié CE

Masque médical jetable certifié CE avec filtration et confort supérieurs Ce masque médical non stérile à 3 épaisseurs présente une conception ergonomique aux coins arrondis pour un ajustement optimal, alliant respirabilité et efficacité de filtration élevée. Certifié selon les normes EN14683:2019 (Type I/II) et YY/T 0969, il utilise une construction non tissée PP multicouche pour une protection fiable. - Construction à 3 couches : couches externes/orales Spunbond + filtre soufflé par fusion à haute efficacité (BFE ≥95-98 %) - Certifié CE/YY-T | DP <40-49 Pa/cm² | Propreté microbienne ≤30-100 CFU/g - Sans latex ni fibre de verre avec boucles d'oreilles souples de 6 mm et pince-nez en aluminium - Disponible en bleu/vert/blanc/noir | Taille : 17,5 × 9,5 cm | Scellement par ultrasons
État de disponibilité:

Présentation du produit

MASQUE MÉDICAL JETABLE (Boucle d"oreille souple, Coin rond), 17,5 × 9,5 cm – 3 PLIS, Non stérile

Conçu pour un port prolongé dans des environnements cliniques et de soins exigeants, ce masque médical jetable allie une filtration fiable à un confort physique exceptionnel. Le produit est méticuleusement conçu en termes de caractéristiques et de forme pour offrir un ajustement sûr et sans espace autour des contours du visage. Il est principalement composé d"une architecture de tissu non tissé multicouche qui équilibre résistance aux fluides et respirabilité. La couche protectrice externe et la couche buccale interne utilisent un tissu non tissé PP spunbond de qualité supérieure, offrant un toucher doux et non irritant contre la peau. Au milieu se trouve un tissu non tissé soufflé par fusion à haute densité agissant comme barrière de filtration centrale. Pour répondre à diverses directives uniformes institutionnelles et besoins d"identification visuelle, la couche extérieure est disponible dans une sélection de couleurs, notamment le bleu, le vert, le blanc et le noir.


Description du produit

Adhérant strictement aux directives internationales sur les dispositifs médicaux, ces masques sont fabriqués pour répondre aux exigences réglementaires exactes, garantissant une sécurité et des performances constantes. Chaque lot est soumis à des tests rigoureux d"efficacité de filtration bactérienne, de résistance respiratoire et de propreté microbienne pour garantir la conformité aux normes MDD 93/42/EEC et EN14683:2019.

Nom de produit

MASQUE MÉDICAL JETABLE (Boucle d"oreille souple, Coin rond), 17,5 × 9,5 cm – 3 PLIS, Non stérile

Standard

AA/T 0969 - 2013

BFE ≥ 95%, DP < 49 Pa/cm2, Propreté microbienne ≤ 100 CFU/g, Solidité des couleurs au frottement : Sec ≥ 4, Humide ≥ 4

Type I

MDD 93/42 / EEC, EN14683: 2019, Type I

BFE ≥ 95%, dp <40 pa / cm2, propreté microbienne ≤ 30 CFU / g

Type II

MDD 93/42 / EEC, EN14683: 2019, Type II

BFE ≥ 98%, dp <40 pa / cm2, propreté microbienne ≤ 30 CFU / g

Composants

COUCHE DE PROTECTION : Non-tissé filé en polypropylène, 45±2g/m2

COUCHE FILTRANTE : Non-tissé soufflé par fusion haute performance en polypropylène, blanc, 25±2g/m2

COUCHE ORAL : Non-tissé Spunbond de polypropylène, super doux, blanc, 20±2g/m2

BANDE DE PONT DE NEZ : Clip en aluminium recouvert de plastique

Bande d"oreille: boucle d"oreille plate de 6 mm de largeur de largeur; Type d"étanchéité: ultrasons


Avantages et fonctionnalités clés

Nos masques médicaux sont conçus pour répondre aux défis spécifiques auxquels sont confrontés les professionnels de la santé et les travailleurs industriels qui nécessitent une protection respiratoire prolongée sans compromettre le confort physique.

Conception de forme ergonomique et exquise

Conçus pour mieux s"adapter à une forme exquise, les coins arrondis empêchent les bords de piquer ou d"irriter la peau délicate autour des yeux et des joues, assurant ainsi une étanchéité profilée et sûre.

Composition du matériau hypoallergénique

Complètement sans latex ni fibre de verre, ces masques éliminent les allergènes courants. La couche buccale interne est exceptionnellement douce, inodore et non irritante, offrant une surface douce pour la peau qui réduit la friction et l"accumulation d"humidité pendant les périodes de travail prolongées.

Respirabilité optimisée

Malgré les couches filtrantes denses, la structure du matériau facilite la respiration. La pression différentielle contrôlée (DP) garantit que les utilisateurs peuvent maintenir des schémas respiratoires normaux sans accumulation excessive de chaleur.

Confort amélioré du contour d"oreille

Équipé de boucles d"oreilles souples de 6 mm fixées via un processus avancé de soudage par ultrasons, le design répartit la tension uniformément. Il en résulte une expérience de port confortable et sans douleur, évitant ainsi le problème courant des douleurs derrière l"oreille.

Conformité et personnalisation certifiées

Nous sommes fiers d"obtenir le certificat CE (n° G2S 037967 0030 Rév. 01), fournissant une documentation complète pour une entrée transparente sur le marché. De plus, nous prenons en charge une personnalisation OEM étendue, permettant aux établissements médicaux d’adapter les couleurs et les formats d’emballage à leurs exigences opérationnelles spécifiques.


Capacité de production et chaîne d"approvisionnement

Capacité d'approvisionnement : 40 millions de PC par mois

L’exploitation d’une usine de fabrication automatisée et hautement efficace nous permet de maintenir une chaîne d’approvisionnement robuste et évolutive. Avec une capacité de production mensuelle atteignant 40 millions de pièces, nous sommes entièrement équipés pour répondre aux demandes d"approvisionnement à grande échelle dans des délais de livraison cohérents. Nos lignes de production sont adaptables et prennent en charge les configurations d"emballage stériles et non stériles pour servir divers environnements cliniques, chirurgicaux et de soins généraux. Des contrôles de qualité internes stricts garantissent que chaque expédition, quel que soit son volume, respecte strictement les normes déclarées de propreté microbienne et de filtration, offrant ainsi à nos partenaires une fiabilité et une tranquillité d"esprit absolues.


Spécifications d"emballage

Pour préserver l"intégrité et l"hygiène des masques médicaux pendant le transport et le stockage, nous utilisons des matériaux d"emballage standardisés et durables. Les dimensions et les quantités sont optimisées pour une palettisation efficace, une gestion des stocks et une utilisation de l"espace dans les salles de fournitures médicales. Vous trouverez ci-dessous les mesures détaillées de nos différentes options d’emballage.

Description du package

Emballer

Dimension de la boîte

Dimension de carton

50 pièces/sac ouvert/boîte,

40 boîtes/carton,

Non stérile

PCS

/Boîte

Boîte

/Carton

Longueur

/ cm

Largeur

/ cm

Hauteur

/ cm

Longueur

/ cm

Largeur

/ cm

Hauteur

/ cm

30

50

20.5

10

7.5

52

43

40

Pièce unique/sac,

50 sacs/boîte,

40 boîtes/carton,

Non stérile

PCS

/Boîte

Boîte

/Carton

Longueur

/ cm

Largeur

/ cm

Hauteur

/ cm

Longueur

/ cm

Largeur

/ cm

Hauteur

/ cm

40

50

21

10

9

52

44

47

Pièce unique/sac papier-papier,

50 sacs/boîte,

12 boîtes/carton,

Stérile

PCS

/Boîte

Boîte

/Carton

Longueur

/ cm

Largeur

/ cm

Hauteur

/ cm

Longueur

/ cm

Largeur

/ cm

Hauteur

/ cm

50

12

23

13

10

47

40

41


Instructions d"utilisation

Une application appropriée est essentielle pour atteindre l’efficacité de filtration indiquée et protéger les voies respiratoires. Veuillez suivre ces étapes standardisées pour un enfilage et un ajustement en toute sécurité :

1. Nettoyez-vous les mains avec du savon et de l"eau désinfectante avant de toucher le masque pour éviter la contamination de la couche interne.

2. Tenez le masque par les boucles d"oreilles avec les points de soudure des boucles d"oreilles vers l"extérieur. Placez une boucle autour de chaque oreille, en vous assurant que la couche colorée résistante aux fluides fait face à l"environnement extérieur.

3. Ajustez le masque pour couvrir complètement la bouche et le nez. Tirez doucement le bord inférieur sous votre menton pour créer une zone de protection maximale.

4. Formez la bande du pont nasal autour du nez et de la joue pour fermer tout halètement. Utilisez vos deux index pour mouler solidement le clip en aluminium recouvert de plastique contre les contours de votre nez, minimisant ainsi les fuites d"air et empêchant la formation de buée sur les lunettes.


Foire aux questions

Quels documents sont fournis pour le dédouanement et la conformité réglementaire ?

Nous fournissons une suite complète de documents de conformité, y compris le certificat CE officiel (n° G2S 037967 0030 Rév. 01), la déclaration de conformité (DoC) et les rapports de tests détaillés confirmant le respect des normes EN14683 Type I/II et MDD 93/42/CEE. Cela garantit un traitement douanier fluide et une préparation immédiate au marché.

Pouvons-nous demander des échantillons physiques avant de nous engager dans une commande de gros volume ?

Oui, nous encourageons activement les acheteurs potentiels à évaluer nos produits par eux-mêmes. Nous pouvons expédier des packs d"échantillons présentant différentes options de couleurs et styles d"emballage (stérile ou non stérile) afin que votre équipe d"assurance qualité puisse vérifier la douceur du matériau, la résistance des soudures des boucles d"oreille et la construction globale.

Comment gérez-vous les délais de livraison des commandes d’emballages personnalisés ?

Avec une capacité de production stable de 40 millions de pièces par mois, les commandes standards sont traitées rapidement. Pour les demandes OEM impliquant l’impression de boîtes personnalisées ou des configurations d’ensachage spécifiques, le délai de livraison nécessite généralement une brève prolongation pour tenir compte de la préparation de la plaque d’impression. Nous maintenons une communication transparente tout au long du cycle de production pour nous aligner sur vos calendriers d"inventaire.

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En vertu d'un: 
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