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Le MASQUE CHIRURGICAL avec contour d'oreille, 17,5×9,5 cm – 3 PLIS représente une barrière de protection essentielle conçue pour les environnements cliniques et médicaux rigoureux. Fabriquée dans une salle blanche certifiée de classe 100 000 selon un système de gestion de la qualité strict ISO 13485, chaque unité conserve une pureté et une cohérence structurelle exceptionnelles de qualité médicale. Le produit est principalement composé de tissu non tissé multicouche : la couche externe et la couche orale utilisent un tissu non tissé filé en PP pour l'intégrité structurelle et le confort de la peau, tandis que la couche intermédiaire présente un tissu non tissé soufflé par fusion à hautes performances de filtration pour piéger efficacement les particules et les fluides en suspension dans l'air.
Visuellement et tactilement, le masque est conçu pour un port quotidien prolongé. La couche externe résistante aux fluides est disponible en bleu, vert, blanc, noir et dans d"autres couleurs personnalisées pour s"adapter à différents protocoles institutionnels. Les sangles d"oreille sont rondes, exceptionnellement douces et conçues pour minimiser les points de pression derrière les oreilles pendant les longs quarts de travail. De plus, la bande du pont nasal est fabriquée à partir de matériaux plastiques durables sur un noyau en aluminium, lui permettant d"épouser étroitement les contours naturels du visage du porteur et d"éviter toute obstruction visuelle ou buée.
Conçu pour répondre aux normes médicales internationales strictes, ce revêtement facial protecteur offre une défense fiable contre la pénétration des fluides et l’exposition aux particules. La construction avancée à trois niveaux fournit un mécanisme de filtration à double action, garantissant que l"efficacité de filtration bactérienne (BFE) et l"efficacité de filtration de particules (PFE) fonctionnent exceptionnellement bien sous un stress clinique. Chaque couche est liée par ultrasons pour éviter le délaminage, garantissant ainsi que le masque conserve son profil protecteur même dans des environnements exigeants.
Nom de produit | MASQUE SURICAL avec contour d"oreille, 17,5×9,5 cm – 3 PLIS | |
Standard | Type I | MDD 93/42 / EEC, EN14683: 2019, Type I BFE ≥ 95%, dp <40 pa / cm2, propreté microbienne ≤ 30 CFU / g |
Type II | MDD 93/42 / EEC, EN14683: 2019, Type II BFE ≥ 98%, dp <40 pa / cm2, propreté microbienne ≤ 30 CFU / g | |
Type IIR | MDD 93/42 / EEC, EN14683: 2019, Type II BFE ≥ 98 %, DP < 40 Pa/cm2, pénétration sanguine synthétique ≥ 16 KPa, propreté microbienne ≤ 30 CFU/g | |
Composants | COUCHE DE PROTECTION : Non-tissé Spunbond en polypropylène, blanc/bleu, 25±2g/m2 | |
COUCHE FILTRANTE : Non-tissé soufflé par fusion haute performance en polypropylène, blanc, 25±2g/m2 | ||
COUCHE ORAL : Non-tissé Spunbond de polypropylène, super doux, blanc, 25±2g/m2 | ||
BANDE DE PONT DE NEZ : Clip en aluminium recouvert de plastique | ||
Bande d"oreille: boucle d"oreille plate de 6 mm de largeur de largeur; Type d"étanchéité: ultrasons | ||
Les grammages spécifiques des matériaux, méticuleusement maintenus à 25±2g/m², assurent un équilibre optimal entre respirabilité et filtration dense. En adhérant aux normes EN14683:2019 dans les catégories Type I, Type II et Type IIR, les responsables des achats peuvent en toute confiance correspondre au niveau de protection exact requis pour leurs établissements de soins de santé spécifiques.
La sélection du bon équipement de protection nécessite de se concentrer à la fois sur la sécurité de l"utilisateur et sur la portabilité à long terme. Ce masque intègre plusieurs avantages de conception essentiels pour soutenir les professionnels de la santé lors de tâches exigeantes :
Composition hypoallergénique : 100 % sans latex et sans fibre de verre, éliminant le risque d'allergies cutanées professionnelles courantes et d'irritation respiratoire.
Respirabilité exceptionnelle : facile à respirer, maintenant une faible pression différentielle pour éviter l'accumulation de chaleur et la fatigue pendant les procédures prolongées.
Confort tactile : couche buccale interne douce, inodore et non irritante, respectueuse de la peau, douce contre le visage, absorbant l'humidité sans compromettre la barrière de filtration.
Fixation durable : boucles d'oreilles souples avec un processus de soudage par ultrasons avancé, garantissant une expérience de port confortable et sans douleur. Les bandeaux ont une haute résistance à la traction (≥10N) pour éviter les cassures lors d'un enfilage et d'un retrait rapides.
Conformité réglementaire : obtenez le certificat CE (n° G2S 037967 0030 Rév. 01) et la déclaration de conformité CE complète. Chaque expédition comprend un certificat de qualification du produit, garantissant un dédouanement mondial fluide et un déploiement institutionnel immédiat.
Capacité de production : 40 millions de pièces par mois.
Soutenues par une infrastructure de fabrication entièrement automatisée, nos lignes de production fonctionnent avec précision et rapidité pour répondre aux demandes institutionnelles à grande échelle. Cette production mensuelle substantielle garantit une chaîne d"approvisionnement stable, atténuant le risque de rupture de stock pendant les saisons d"approvisionnement de pointe. Au-delà de la production standard, des services complets de personnalisation OEM et ODM sont disponibles. Les équipes d"approvisionnement peuvent spécifier les couleurs exactes des masques, demander des conceptions d"emballages intérieurs et extérieurs sur mesure et intégrer l"impression du logo de la marque personnalisée pour s"aligner sur les préférences du marché régional ou les directives spécifiques de l"hôpital en matière de marque. Cette flexibilité garantit que chaque commande importante est livrée exactement selon les spécifications, avec des délais de livraison accélérés.
Il est destiné à être porté par les professionnels de la santé pendant une intervention chirurgicale et pendant l"allaitement pour capturer les bactéries excrétées dans les gouttelettes liquides et les aérosols de la bouche et du nez de l"utilisateur.
Dans les applications pratiques, cette barrière est cruciale dans les salles d’opération, les unités de soins intensifs, les cliniques ambulatoires et les cabinets dentaires. En couvrant solidement le bas du visage, il réduit considérablement le risque de transmission d’agents pathogènes aéroportés entre le prestataire de soins et le patient. La variante de type IIR, en particulier, offre une résistance améliorée à la pénétration du sang synthétique, ce qui en fait le choix optimal pour les centres de traumatologie et les interventions chirurgicales complexes où les éclaboussures de liquide constituent un risque reconnu. Son ajustement fiable garantit que le joint de protection reste intact même lorsque l"utilisateur parle ou bouge.
Un emballage approprié est essentiel pour maintenir la propreté microbienne des masques pendant le transport et le stockage. Les configurations ci-dessous détaillent les dimensions précises pour les options stériles et non stériles, utilisant des cartons ondulés robustes conçus pour résister aux rigueurs du fret international. Cette densité d"emballage organisée maximise l"utilisation des conteneurs d"expédition tout en protégeant l"intégrité structurelle des ponts nasaux et des boucles d"oreilles.
Description du package | Emballer | Dimension de la boîte | Dimension de carton | |||||
50 pièces/sac ouvert/boîte, 60 boîtes / carton, Non stérile | PCS /Boîte | Boîte /Carton | Longueur / cm | Largeur / cm | Hauteur / cm | Longueur / cm | Largeur / cm | Hauteur / cm |
50 | 60 | 19 | 10 | 7 | 52 | 40 | 45 | |
Pièce unique/sac, 50 sacs/boîte, 40 boîtes/carton, Non stérile | PCS /Boîte | Boîte /Carton | Longueur / cm | Largeur / cm | Hauteur / cm | Longueur / cm | Largeur / cm | Hauteur / cm |
50 | 40 | 19 | 10 | 10 | 52 | 40 | 42 | |
Pièce unique/sac papier-papier, 50 sacs/boîte, 12 boîtes/carton, Stérile | PCS /Boîte | Boîte /Carton | Longueur / cm | Largeur / cm | Hauteur / cm | Longueur / cm | Largeur / cm | Hauteur / cm |
50 | 12 | 23 | 13 | 10 | 47 | 40 | 41 | |
Le strict respect des procédures d"enfilage appropriées est essentiel pour maximiser l"efficacité de la filtration et maintenir l"intégrité hygiénique du produit. Veuillez suivre attentivement ces étapes :
Nettoyez-vous soigneusement les mains avec de l"eau et du savon ou un désinfectant à base d"alcool avant de toucher le masque pour éviter toute contamination croisée.
Tenez le masque par les boucles d"oreilles avec les points de soudure par ultrasons des boucles d"oreilles tournés vers l"extérieur. Placez solidement une boucle autour de chaque oreille.
Ajustez le masque verticalement pour couvrir entièrement la bouche, le nez et le menton, créant ainsi une zone de protection continue.
Formez fermement la bande de pont nasal en aluminium recouverte de plastique autour des contours du nez et de la joue pour combler tout espace, garantissant que l"air expiré passe à travers le média filtrant plutôt que de s"échapper par le haut.
Après utilisation, retirez le masque en manipulant uniquement les boucles auriculaires et jetez-le immédiatement dans une poubelle clinique désignée. Ne réutilisez pas d’articles à usage unique.